安徽省药品监督管理局第七分局联合芜湖市药学会“无菌保障能力提升现场沟通交流会”在我司隆重召开。

发布时间:2023-07-31 浏览:1143

为深入落实省药监局2023年“无菌保障能力提升行动”要求,强化药品生产企业责任意识和风险意识,夯实企业主体责任,提升无菌药品生产质量管理规范水平,7月20日,第七分局联合芜湖市药学会召开“无菌保障能力提升现场沟通交流会”,辖区内9家无菌药品生产企业的企业负责人、生产、质量负责人共40余人受邀参会。

会议传达了省局关于贯彻落实开展“无菌保障能力提升行动”工作部署,并结合七分局辖区内企业无菌保障能力提升提出了要求。会上,与会代表结合企业自身实际就非最终灭菌无菌保障、腹膜透析液无菌保障、大输液无菌保障、灭菌设备领域新知识等方面进行了ppt展示讲解。同时也就“无菌保障能力提升行动”中存在的过滤器(除菌过滤、呼吸器)完整性测试失败策略考虑层面、高效过滤器PAO检漏后除去污染的控制措施等方面进行了深入探讨交流,提出了较好的意见和建议。

参会企业代表纷纷表示,通过此次七分局和药学会搭建的交流沟通平台,企业获益良多。参会企业不仅了解了药品生产行业发展的新动态、新趋势,领悟了质量管理工作的新理念、新要求和新做法,也厘清了开展无菌保障能力提升行动的基本方法、路径和关键步骤,坚定了做好质量管理工作的信心。参会企业对分局的组织协调和相关企业的精彩分享给予充分认可和真诚感谢。


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